Search for

    Результаты поиска

    Закрыть

    Обогатители питания превосходного качества

    Наши медицинские препараты и обогатители питания изготавливаются одной и той же командой производственного персонала. Поэтому все заводское оборудование и процесс производства продукции Pharma Nord соответствуют строгим правилам надлежащей производственной практики (GMP) для медицинских препаратов и системе управления безопасностью пищевых продуктов (HACCP) для обогатителей питания. Все представители производственного персонала обучены применять идентичные процедуры в отношении качества, гигиены и документации, независимо от того, какой продукт находится в процессе производства. Таким образом сотрудникам не приходится беспокоиться о том, какой именно комплекс стандартов они должны использовать в разных ситуациях. Применяется лишь один стандарт – стандарт, обеспечивающий превосходное качество.

    Склад сырья и материалов

    На этом складе хранится все сырье и материалы, необходимые для производства готовой продукции: упаковка, наполнители и активные компоненты для производства таблеток и капсул.


    Закупки

    Pharma Nord использует только сырье от поставщиков, которые способны удовлетворить наши высочайшие требования к качеству. Каждое исходное вещество должно соответствовать определенной спецификации. Это касается не только активных ингредиентов, но также наполнителей и упаковки. Менеджер контроля качества Pharma Nord лично проводит инспекцию производственных помещений и оборудования всех поставщиков, от которых мы получаем стандартные активные компоненты.

     

    Полная прослеживаемость

    Все исходные материалы регистрируются и поставляются с уникальными номерами партий для того, чтобы обеспечить их прослеживаемость на протяжении всего процесса производства.

     

    Карантин

    Все полученное сырье и упаковочные материалы помещаются в карантин. Это делается для того, чтобы гарантировать использование только тех материалов, которые соответствуют определенной спецификации. После тщательной проверки сырье и упаковка поступают непосредственно в производственный цех. Товары, не отвечающие требованиям, возвращаются поставщику или уничтожаются.

    Лаборатория

    Лаборатория Pharma Nord проводит различные анализы, которые необходимы в связи с производством обогатителей питания и лекарственных препаратов. Хотя мы полностью доверяем поставщикам сырья и материалов, с которыми мы сотрудничаем в течение многих лет, мы всегда осуществляем собственный анализ полученного сырья. Кроме того, во время производственного процесса проводится случайный отбор проб и их проверка, а также тщательный анализ готовой продукции. Некоторые анализы, для которых требуется узкоспециализированное оборудование, осуществляются аккредитованными независимыми лабораториями.

     

    Строгие требования

    Как обогатители питания, так и лекарственные препараты проходят тщательную процедуру проверки. Например, мы тестируем способность капсул и таблеток растворяться в течение определенного периода времени, чтобы гарантировать эффективное высвобождение активных компонентов и их усвоение организмом. Кроме того, мы следим за тем, чтобы размер и вес препаратов соответствовал спецификациям. Все готовые обогатители питания должны проходить контрольный анализ методом случайного отбора как минимум раз в год, в то время как каждая отдельная партия лекарственных препаратов проходит контрольную проверку для документального подтверждения того, что все препараты отвечают спецификации.


    Испытание на срок хранения

    Все лекарственные препараты и некоторые обогатители питания проходят испытание на срок хранения, чтобы убедиться, что активные ингредиенты сохраняют свои свойства до конца срока годности препарата. Тест проводится в специальных камерах с заданной температурой и влажностью для того, чтобы зафиксировать качество продукции на протяжении всего срока годности.

    Отдел качества

    Отдел качества несет ответственность за обеспечение и контроль качества. Важно отметить, что сотрудник, отвечающий за эту функцию (менеджер контроля качества) не вовлечен в процесс производства.
     

    Сертификация

    Pharma Nord является сертифицированным производителем обогатителей и продуктов питания. Мы всегда предъявляем самые строгие требования к производству лекарственных препаратов (GMP) и пищевых продуктов (HACCP).

    Сокращение GMP означает «надлежащая производственная практика». Этот стандарт включает в себя ряд протоколов, которые составляют основу для контроля качества, применяемого в производстве лекарственных средств и активных фармацевтических ингредиентов.
    Весь производственный персонал Pharma Nord, в том числе складские работники, обучены следовать правилам GMP, которые включают в себя как внутренний, так и внешний контроль.
    В дополнение к GMP, Pharma Nord использует систему управления безопасностью пищевых продуктов HACCP, основанную на анализе рисков и критических контрольных точках в производстве продуктов питания.


    Система внутреннего контроля

    Отдел качества несет ответственность за контроль сырья, полуфабрикатов, упаковочных компонентов и готовой продукции. В рамках этих процедур контроля отдел качества оценивает документацию партий товара, результаты контроля над процессами, а также результаты анализов относительно заранее определенной спецификации. Если все требования соблюдены, то продукты допускаются к продаже. В противном случае они уничтожаются.
    Отдел качества хранит контрольные образцы из каждой партии сырья и готовых продуктов как минимум шесть лет на случай возникновения жалоб или требований о проведении контрольных анализов со стороны властей.
    Кроме того, отдел качества отвечает за обеспечение того, чтобы все остальные отделы осуществляли регулярный самоконтроль для гарантии выполнения правил GMP и HACCP. В случае необходимости отдел качества вносит предложения об изменениях, которые требуются для поддержания эффективной работы системы качества.


    Система внешнего контроля

    В дополнение к внутренним проверкам, компанию Pharma Nord регулярно посещают представители Датского агентства по лекарственным средствам и Датской продовольственно-ветеринарной службы, которые тщательно изучают документацию и проводят инспекцию наших производственных помещений, оборудования и процедур. Кроме того, нас часто посещают некоторые из наших крупных клиентов.
     

    Отдел регистрации

    Все без исключения производители лекарственных препаратов и обогатителей питания должны следить за изменениями в различных законах и нормативных актах, особенно если выпускаемая продукция экспортируется и продается в других странах. Эта важная функция находится в ведении отдела регистрации Pharma Nord.


    Разные правила для одинаковых продуктов

    Наш отдел регистрации отвечает за регистрацию и отчетность всех продуктов Pharma Nord для их законной реализации в разных странах. Это кропотливая работа требует постоянного мониторинга законодательства каждой страны, в котором определено, какие продукты являются медицинскими препаратами, а какие обогатителями питания, а также допустимое количество активных ингредиентов. Во многих случаях продукт, который позиционируется как медицинский препарат в одной стране, продается в качестве обогатителя питания в другой.

    Производственный цех

    Это «сердце» завода Pharma Nord в Войенсе. Именно здесь различные виды сырья преобразуется в таблетки и капсулы под строгим надзором. Для обеспечения полной прослеживаемости всем продуктам присваивается уникальный номер партии.

     

    Требования к гигиене

    Перед тем, как войти в производственные помещения, в специальной раздевалке необходимо надеть белый рабочий халат, сетку для волос и чистую обувь. Кроме того, следует тщательно вымыть руки.
    Во всех производственных помещениях обеспечено небольшое избыточное давление, чтобы предотвратить проникновение загрязняющих частиц извне.
    Все представители производственного персонала обязаны использовать перчатки во время выполнения любых манипуляций, которые включают непосредственный контакт с продуктами, например, взвешивание и отбор образцов.

     

    Производство таблеток

    Первый зал предназначен для замешивания таблеток. Различные ингредиенты смешиваются между собой в соответствии с длинным списком стандартных процедур, которые тщательно контролируются на протяжении всего процесса.
    Готовый порошок заливают в мобильный контейнер, который можно переместить к оборудованию, где порошок прессуется в таблетки или заполняется в твердые капсулы.
    После этого таблетки покрываются защитным слоем, который продлевает их срок годности и облегчает их проглатывание. Некоторые таблетки должны быть определенного цвета. Этого необходимо либо для защиты активных ингредиентов, либо для более легкого распознавания.


    Производство капсул

    Производственный отдел также изготавливает различные виды капсул. Pharma Nord специализируется на производстве мягких желатиновых капсул. Для этого активные ингредиенты смешиваются в масляном растворе и заключаются в мягкую оболочку из желатина.
    В процессе изготовления капсул их содержимое тщательно измеряется и тестируется, а равномерность толщины желатиновой оболочки строго контролируется. Все эти процессы документируются в определенные промежутки времени в процессе производства и затем проверяются посредством случайной выборки из готовых капсул в собственной лаборатории Pharma Nord.
    После того, как капсулы были сформированы, их пропускают через ряд камер, которые служат сушильными барабанами. После этого капсулы собираются в большие пластиковые лотки и несколько дней сушатся в специальной сушильной камере. Высушенные капсулы сортируются, а те, которые имеют неправильную форму или размер, отбраковываются. Отобранные партии капсул упаковываются в большие пластиковые пакеты, которые помещаются в карантин до завершения процесса контроля качества.


    Контроль

    Процесс производства включает в себя несколько процедур контроля с целью проверки соответствия всех действий установленному плану. По окончании каждого производственного процесса капсулы или таблетки тщательно проверяются относительно их веса, содержания, времени растворения и т.д.
    Одновременно мы просматриваем все контрольные документы, свидетельствующие о том, что все процедуры были осуществлены согласно указаниям. Для производства одного препарата необходимо заполнить 32 различных документа.


    Очистка оборудования

    После каждого цикла производства оборудование проходит очистку, при которой удаляются все следы предыдущего продукта. Процедура очистки занимает очень много времени. На подготовку одного устройства для следующего цикла производства уходит от 6 до 24 часов.
    Эффективность выполнения всех процедур очистки в производственном цехе основательно проверяется, чтобы полностью исключить возможность загрязнения продуктов. Процесс очистки контролируется и документируется в контрольных листах.

    Гигиеничная упаковка

    Блистерная упаковка обеспечивает хорошую гигиену и долговечность продукта.
    Стопка блистерных упаковокPharma Nord неспроста упаковывает таблетки и капсулы в блистерные упаковки, а не в баночки или флаконы. Наша цель – по возможности лучше защитить свои продукты.

    Как только вы открываете емкость с витаминами, в нее попадает воздух и влага, и таблетки начинают терять свою эффективность. Исследования показали, что при хранении витаминов в баночках в помещениях с высокой влажностью – на кухне или в ванной – пищевая ценность водорастворимых витаминов может резко снизиться и, в худшем случае, даже полностью исчезнуть всего за одну неделю.
    В свою очередь, блистерная упаковка является наиболее гигиеничным выбором. Вынимая пищевую добавку из баночки или флакона пальцами и высыпая лишние таблетки или капсулы обратно в емкость, увеличивается вероятность распространения вредных бактерий.

    Одна и та же упаковка витаминов часто хранится в течение нескольких месяцев и может использоваться несколькими членами семьи, что создает оптимальные условия для размножения бактерий.
    Благодаря блистерной упаковке вы можете гораздо эффективнее защитить приобретенные пищевые добавки – даже после того, как начнете их употреблять. 

    Упаковка и готовая продукция

    После того, как отдел качества дает разрешение на снятие продуктов с карантина, они готовы для фасовки и упаковки. По завершении производства таблетки и капсулы хранятся в больших контейнерах на складе готовой продукции в ожидании отправки. По мере необходимости они расфасовываются в упаковки для розничной торговли и отправляются во все страны, где продается наша продукция. 

    Пищевые добавки или лекарственные препараты 

    Производство одного препарата может быть разделено на ряд мелких операций, например, в тех случаях, когда продукт предназначен для продажи в нескольких странах или имеет разные размеры упаковки. Правила для некоторых продуктов могут отличаться. Например, один и тот же препарат иногда продается в качестве медицинского препарата в одной стране и в качестве пищевой добавки в другой. 
    По этой причине вся продукция изготавливается в соответствии с высочайшими стандартами качества. Продукт, который производится как медикамент, можно также реализовывать в качестве пищевой добавки, но не наоборот.


    Готовая продукция
     

    После расфасовки готовых продуктов в упаковки и получения соответствующего разрешения отдела качества они отправляются на грузовиках на предприятия оптовой и розничной торговли во всем мире. Пищевые добавки и медицинские препараты Pharma Nord продаются в более чем 45 различных странах.
    Продукция Pharma Nord в основном предлагается в розницу в аптеках и магазинах здорового питания, где клиенты имеют возможность получить консультацию квалифицированных специалистов. Таким образом мы создаем оптимальные условия для принятия правильных решений, когда идет речь о выборе наиболее подходящего препарата.
    Основными причинами, по которым препараты Pharma Nord пользуются успехом и признанием во всем мире, являются их документально обоснованное качество, а также реализация через магазины и аптеки, в которых потребители могут получить компетентный совет.
    За годы своего существования компания Pharma Nord получила несколько наград от отраслевых и потребительских организаций в разных странах.

    Произведено в Дании

    Вся продукция Pharma Nord изготавливается на нашем ультрасовременном заводе в городе Войенс, который находится в южной части полуострова Ютландия. Слова «Произведено в Дании» имеют гораздо больший смысл, чем может показаться на первый взгляд. Мы не просто расфасовываем и упаковываем капсулы и таблетки. Все наши продукты производятся с нуля на нашем предприятии. Изготовленные лекарства и обогатители питания соответствуют строгому законодательству Дании и требованиям датских органов здравоохранения.